行业动态

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第13号)(2023年第152号)

发布时间:

2023/12/12 11:37

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:

第27届全球医疗器械法规协调会年会在上海召开

发布时间:

2023/12/12 11:35

11月27日至30日,第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)年会暨技术委员会会议在上海召开。国家药监局党组书记、局长李利出席年会大会并致辞。

国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)

发布时间:

2023/12/12 11:33

为鼓励和支持化妆品新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,确保原料和产品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)等法规规章规定,现就加强化妆品新原料管理工作有关事宜公告如下:

国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知

发布时间:

2023/12/12 11:32

为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理,国家药监局组织制定了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》,现予印发,自发布之日起实施。

国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知

发布时间:

2023/12/12 11:31

根据《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,国家药监局同意国家中药品种保护审评委员会的意见,提前终止灯盏花素滴丸中药品种保护。现将有关事项通知如下:

国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)

发布时间:

2023/12/12 11:30

为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求,现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜,公告如下:

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国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第13号)(2023年第152号)

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第13号)(2023年第152号)

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:
第27届全球医疗器械法规协调会年会在上海召开

第27届全球医疗器械法规协调会年会在上海召开

11月27日至30日,第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)年会暨技术委员会会议在上海召开。国家药监局党组书记、局长李利出席年会大会并致辞。
国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)

国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)

为鼓励和支持化妆品新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,确保原料和产品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)等法规规章规定,现就加强化妆品新原料管理工作有关事宜公告如下:
国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知

国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知

为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理,国家药监局组织制定了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》,现予印发,自发布之日起实施。
国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知

国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知

根据《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,国家药监局同意国家中药品种保护审评委员会的意见,提前终止灯盏花素滴丸中药品种保护。现将有关事项通知如下:
国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)

国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)

为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求,现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜,公告如下:

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